近日,由贵州医科大学附属医院牵头、黔南州中医医院作为核心协作单位共同参与的ROSE-FLX多中心、前瞻性真实世界研究顺利发表于欧洲心脏病学会(ESC)权威期刊《Europace》(SCI)。

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该研究是国内首个大样本、纯透视引导简化式WATCHMAN FLX左心耳封堵的多中心研究,400例高危房颤临床数据证实:无需术中食道超声、单纯DSA透视+局部麻醉即可安全开展左心耳封堵,为黔南州及周边房颤患者带来卒中预防的全新临床方案。

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房颤防脑梗的困局

心房颤动(房颤)是最常见的心律失常之一,我国约有2000万房颤患者。房颤患者发生缺血性脑卒中的风险是普通人的5倍,而超过90%的血栓来源于左心耳。长期口服抗凝药易引发脑出血、消化道出血等症状,大量高出血风险患者用药受限。

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左心耳血栓与脑梗


传统左心耳封堵术需在全麻下使用,经食道心脏超声(TEE)引导,而高龄、慢阻肺、食道疾病患者无法耐受。


什么是ROSE-FLX研究?

ROSE-FLX研究是一项前瞻性、多中心、单臂注册研究。

牵头单位:贵州医科大学附属医院

参研单位:黔南州中医医院、黔南州/黔东南州/黔西南州人民医院、遵义医科大学附属医院等省内多家高水平医院。

研究核心:观察使用WATCHMAN FLX左心耳封堵器,在仅依靠DSA(X线)引导(不依赖经食道超声TEE)和局部麻醉下,进行左心耳封堵术的安全性和有效性。

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简单来说,这是一项让手术更简单、患者更舒服的“减法”手术。


研究结果有多“硬核”?

本次研究共纳入了400例高危房颤患者,其中我院心血管内科团队也贡献了高质量的病例数据。

这意味着,对于不适合长期吃抗凝药的房颤患者,我们现在有了一个更安全、更微创、体验感更好的“中国方案”。


这项技术适合什么样的人群?

如果你或你的家人是非瓣膜性房颤患者,并且符合以下情况,这项技术可能是您的“新希望”:

①害怕长期吃抗凝药,担心出血风险(如脑出血、胃出血等);

②无法耐受经食道超声(TEE)检查的痛苦、高龄房颤人群;

③有麻醉风险,不适合进行全麻手术;

④CHA2DS2-VASc评分(卒中风险评分)较高。

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温馨提示

作为ROSE-FLX研究的重要参与单位,黔南州中医医院心血管内科团队在李莲主任的带领下,严格按照研究方案执行,高质量地完成了入组任务。

这不仅是对我院心血管内科介入水平的极大认可,更标志着我院在房颤“一站式”治疗(导管消融+左心耳封堵)领域,已经走在了全省乃至全国的前列。

此次ROSE-FLX研究论文的发表,是贵州医疗在心血管介入领域的一次高光时刻!未来,黔南州中医医院将继续依托高水平医院建设,引进和开展更多“高精尖”的医疗技术,让黔南州的老百姓在家门口就能享受到国家级的医疗服务!