黔南州中医医院
医用耗材院内招标采购邀请公告
根据《中华人民共和国政府采购法》等有关法律规定，我院计划对以下品规进行院内招标或谈判，遴选价格较低、适合临床使用的品种，欢迎合格的生产制造厂商或其合格代理商前来投标，现将有关事项公告如下：
一、项目编号：YLSBKHC2020005
二、项目内容及需求：
编号 | 科室 | 产品名称 | 主要用途及要求 |
01 | 泌尿外科 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 该产品与医用内窥镜图像处理器配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
02 | 泌尿外科 | 输尿管负压导引鞘 | 可与负压吸引装置连接，在泌尿系统内窥镜检查及手术，起扩张、支撑、引流、吸引的作用。 |
03 | 泌尿外科 | 一次性使用泌尿取石网篮 | 适用于泌尿外科手术，在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物。 |
04 | 泌尿外科 | 非血管腔道导丝 | 供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑、引导作用。 |
06 | 泌尿外科 | 输尿管扩张球囊导管 | 本产品用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张，或用于输尿管狭窄的经腔扩张。 |
07 | 泌尿外科 | 封堵拦截导管 | 与内窥镜配合使用，经内窥镜工作通道进入输尿管，形成临时封堵结构，防止结石漂移至肾脏。 |
08 | 泌尿外科 | 输尿管支架管 | 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所投产品必须在贵州省高值医用耗材阳光采购平台目录中。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一式两份（按以下顺序制作）一份交到医疗设备科、另一份中标后备用。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《一类医疗器械生产备案凭证》；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院合同或发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）、物价批文(如有)及贵州省内地级市中标价(如有)；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
请注意：
所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名方式
时间：2021年9月16日-2021年9月22日(上班时间)
地点：贵州省都匀市剑江中路32号黔南州中医医院医疗设备科（621）
联系电话：0854-8233680
联系人：李老师
黔南州中医医院
2021年9月16日
附件：1、报名确认函；
2、产品报价表；
3、产品介绍