黔南州中医医院2025年医用耗材遴选采购公告
黔南州中医医院根据医院发展需要，对以下医用耗材进行遴选，欢迎符合条件的生产制造厂商或配送商报名参加。
一、采购项目内容
拟遴选的医用耗材和采购需求：
空心纤维透析器空心纤维透析器
| 项目编号 | 包号 | 耗材名称 | 用途 | 规格 | 单位 | 线上采购 | 挂网次数 | 备注 |
| YLSBKHC2025022 | 1 | 高压造影注射器系统管路 | 耐压300psi.通用压力输注用，置管，单向阀，王通旋塞。 | 250cm | 套 | 是 | 2 | 适用于无锡安致AZ W5800高压注射器。按产品内外管分项报价。提供样品，无样品需提供相关彩页等佐证材料，佐证材料不能代替样品，仅作为供产品性能综合评价参考 |
| YLSBKHC2025023 | 1 | 空心纤维透析器 | 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。 | 高通 | 套 | 是 | 1 | 提供样品，无样品需提供相关彩页等佐证材料，佐证材料不能代替样品，仅作为供产品性能综合评价参考 |
| YLSBKHC2025023 | 2 | 空心纤维透析器 | 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 | 低通 | 套 | 是 | 1 | 提供样品，无样品需提供相关彩页等佐证材料，佐证材料不能代替样品，仅作为供产品性能综合评价参考 |
| YLSBKHC2025023 | 3 | 一次性使用血液灌流器 | 与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物。 | 灌流吸附能力130 | 套 | 是 | 1 | 提供样品，无样品需提供相关彩页等佐证材料，佐证材料不能代替样品，仅作为供产品性能综合评价参考 |
| 备注： 1.医院医疗器械管理采用了SPD管理模式，报名企业需同意遵守医院SPD管理模式，中选后必须提供UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）编码。 2.目录内产品名称和规格仅作参考，欢迎各供应商提供能实现同等功能的产品。需提供样品。 3.中选后3工作日内供货，中选后不能及时供货的取消中选资格，并纳入医院采购黑名单。 4.收费耗材必须为医保三目录内产品。 |
特别说明：请按本公告要求提供完整资料，报名产品现已参加集采的自动视为集采开始后以集采价格供给我院。
二、供应商资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力（提供营业执照或登记证书等证明文件复印件）;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供年度的财务状况报告；如供应商新成立的，则提供成立至今的任意1个月或季度财务状况报告复印件);
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
5.参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件；
7.其他必须具备的资质。
8.具备内部比价文件规定的其他资质要求。
9.本项目不接受联合体投标。
三、报名时间、方式
（一）报名时间：发布之日起至2025年12月10日18:00；
（二）遴选时间：2025年12月12日15:00。
（三）递交报名文件要求
报名文件纸质材料一式贰份（排列顺序及要求按附件3），正本（1份）和副本（1份）,按要求密封盖公章装入同一个文件袋。
材料清单：
1.供应商资质
1.1营业执照
1.2医疗器械经营许可证
1.3第二类医疗器械经营备案凭证
1.4法人授权委托书原件
1.5被委托人最近一次缴纳社保证明
1.6三年内无重大违法记录（承诺函）
2.生产商资质（外商仅提供代理人资质）
2.1营业执照
2.2医疗器械生产许可证
2.3医疗器械生产产品登记表
2.4一类医疗器械生产备案凭证
2.5医疗器械经营许可证
2.6第二类医疗器械经营备案凭证
3. 产品资质
3.1医疗器械注册证含附页及全部变更页（适用于Ⅱ、Ⅲ类医疗器械）
3.2第一类医疗器械备案凭证（适用于I类医疗器械）
3.3备案信息表或药监网站备案信息页截图（含产品型号规格且与实物标签一致）
3.4产品说明书
3.5产品标签及实物图片
4.产品授权及经销资质
4.1产品逐级授权书（自生产商至医院的每一级授权）
4.2授权链中逐级经销公司资质（营业执照、经营许可、二类备案）
四、报名须知
1.严格按照我院提供的产品目录报价，截止报名时间结束后，不再接受报名资料的更改、补充。
2.若为贵州省医用耗材采购交易平台产品，报价价格不得高于医用耗材采购交易平台限价。且中选后5个工作日内在交易平台按中选价格搭建配送关系。近三年在违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开遴选。
3.在采购周期内，采购人在任何时候确认供货供应商在申报和履约过程中存在如下严重违法行为或供货后不能满足售后服务要求的，有权终止供货合同，由排名靠后的产品依次替补，同时取消其同品牌的产品供货资格并在后期公开采购中记录其履约不良记录。
（1）提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假骗取成交。
（2）在规定期限内不签订耗材供货合同和廉洁购销协议。
（3）签订合同后供应商不供货或者不履行合同义务的。
（4）其它违反法律法规的行为。
4.黔南州中医医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与黔南州中医医院采购活动。
五、联系方式
联系电话：0854-8233680（17281682900）
联系人：吴老师