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黔南州中医医院骨科耗材聚醚醚酮带线锚钉院内遴选采购公告

时间:2022-11-24

黔南州中医医院

骨科耗材聚醚醚酮带线锚钉院内遴选采购公告

为进一步降低医用耗材采购价格,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关法律规定,我院拟对以下品规进行院内招标或谈判,遴选价格较低、适合临床使用的品种,欢迎合格的生产制造厂商或其合格代理商前来投标,现将有关事项公告如下:

一、项目编号:YLSBKHC2022008

二、采购需求:

1.聚醚醚酮带线锚钉由锚钉、缝线和插入器组成;

2.锚钉由符合YY/T0660标准要求的Zeniva ZA-600聚醚醚酮(PEEK)材料制成;

3.缝线采用超高分子量聚乙烯丝线编织而成,表面无涂层,插入器与人体接触的部分由符合YY/T0294.1标准要求的06Cr19Ni10不锈钢制成;

4.缝合针由符合YY/T 0294.1标准要求的12Cr18Ni9不锈钢制成。

5.产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3-5年。

三、拦标价

不高于贵州省阳光采购平台限价,同生产厂家同规格同型号不高于本地区其他医院采购价。

四、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:

1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3.为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件或复印件(加盖公章)。

4.所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5.所投产品必须为高值医用耗材为贵州省高值耗材阳光采购系统目录内产品。

五、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一式两份(按以下顺序制作)一份交到医疗设备科、另一份中标后备用。

1.产品报价表(见附件2);

2.有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文;

3.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《一类医疗器械生产备案凭证》;

4.生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);

5.代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;

6.法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面);

7.需提供比价依据,贵州省内同一产品同一规格型号近两年内成交价格(合同或发票复印件),需能查看到规格、型号、单位、数量、单价等信息;

8.提供医用耗材医保编码截图(国家医疗保障局查询截图,网址:https://code.nhsa.gov.cn/toSearch.html?sysflag=1004

9.产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书。

注意事项:

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

六、报名方式

报名截止时间:2022年11月30日(上班时间)

地点:贵州省都匀市剑江中路32号黔南州中医医院医疗设备科

七、开标时间:另行通知

八、联系方式

联系电话:吴老师 电话:08548233680/15761234597

监督电话:08548236630

                         黔南州中医医院

2022年11月24日

 

附件:产品报价表





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