黔南州中医医院
骨伤科外固定支具院内遴选采购公告
为进一步降低医用耗材采购价格，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关法律规定，我院计划对以下品规进行院内招标或谈判，遴选价格较低、适合临床使用的品种，欢迎合格的生产制造厂商或其合格代理商前来投标，现将有关事项公告如下：
一、项目编号：YLSBKHC2021002
二、项目内容及需求：
项目编号 | 科室 | 产品名称 | 规格 | 主要用途及要求 |
1 | 骨伤科 | 外固定支具 | 可调、不可调 | 辅助手术治疗或直接用于非手术治疗的外固定。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一式两份（按以下顺序制作）一份交到医疗设备科、另一份中标后备用。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《一类医疗器械生产备案凭证》；
5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
6、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
7、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
8、每项需提供国内三甲医院合同或发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）、物价批文(如有)及贵州省内地级市中标价(如有)；
9、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
请注意：
所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名方式
时间：2021年4月2日-2021年4月9日(上班时间)
地点：贵州省都匀市剑江中路32号黔南州中医医院医疗设备科（621）
联系电话：15761234597
联系人：吴老师
黔南州中医医院
2021年4月2日